Препарат "лейкостім": інструкція із застосування, відгуки, аналоги

Що являє собою препарат «Лейкостім»? Інструкція, форма випуску, показання та протипоказання до прийому цих ліків будуть описані нижче. Також ми розповімо вам про те, які аналоги маються у цього кошти, що входить до його складу та інше.

Форма, упаковка, склад медикаменту

Яку форму має препарат «Лейкостім»? Інструкція по застосуванню повідомляє, що даний медикамент випускається у вигляді розчину для підшкірного і внутрішньовенного введення.

Активним компонентом цього засобу є філграстім. Він являє собою гранулоцитарний рекомбінантний колонієстимулюючий фактор. У 1 мл лікарського розчину може міститися 300 мкг (30 млн. МО), 600 мкг (60 млн. МО) або 150 мкг (15 млн. МО) філграстиму.

Що стосується допоміжних речовин, то в якості них використовують манітол, натрію ацетату тригідрат, декстран, оцтову кислоту, полісорбат і воду для ін'єкцій.

У якій упаковці продається розчин «Лейкостім»? Інструкція по застосуванню вкладена в картонну пачку разом з одним або п'ятьма флаконами препарату.

Властивості лікарського засобу

Який механізм дії у медикаменту «Лейкостім»? Інструкція із застосування, відгуки лікарів свідчать, що це препарат-імуномодулятор. Він являє собою неглікозильовані високоочищений білок, який робить регулюючий вплив на вироблення і переміщення (з кісткового мозку в кров) функціональних нейтрофілів.

Після введення лікарський препарат істотно збільшує кількість нейтрофілів в крові і незначно – моноцитів. Відбувається це протягом 24 годин.

Збільшення в крові нейтрофілів носить дозозалежний характер. Вироблення біологічно активного білка, тобто філграстиму, який нормалізує проліферацію і диференціювання клітин, здійснюється за допомогою штамів бактерії Escherichia coli. До речі, остання, завдяки можливостям сучасної генної інженерії, доповнена геном колониестимулирующего гранулоцитарного фактора людини.

За своїм принципом дії на організм даний препарат аналогічний колониестимулирующих гранулоцитарного фактору, який має природне походження. Єдиними відмінностями є ті факти, що «Лейкостім» (розчин) НЕ глікозильований, а також має N-кінцевий амінокислотний залишок метіоніну.

Особливості препарату

Які особливості має ліки «Лейкостім»? Інструкція по застосуванню свідчить, що його доцільно використовувати при діагностиці нейтропенії у людей, які проходять курс хіміотерапії. Також цей медикамент дуже ефективний при хронічній нейтропенії. Це пов'язано з тим, що він здатний відновлювати оптимальну кількість нейтрофілів в організмі людини.

Використовуючи препарат для профілактики, пацієнт може значно знизити частоту виникнення нейтропенії, а також зменшити складність перебігу і тривалість періоду захворювання. Такий вплив запобігає виникненню інфекційних ускладнень, скорочує тривалість госпіталізації хворого, дозволяє проводити хіміотерапію, не відхиляючись від тих термінів, що були встановлені загальною схемою лікування.

Як на організм людини впливає «Лейкостім»? Інструкція по застосуванню вказує на те, що використання цих ліків сприяє напрямку в периферичну кров клітин, що передують гемопоезу, які збираються за допомогою цітафереза (тобто розділення крові на клітинні компоненти з їхнім виборчим видаленням) та запроваджуються пацієнтові після курсу високодозової хіміотерапії.

У свою чергу, введені клітини (стовбурові), що володіють кровотворної функцією, відновлюють імунітет і систему кровотворення, а також знижують ризик виникнення і тяжкість перебігу інфекційних і геморагічних ускладнень.

Безпека медикаменту

Чи безпечний для людини препарат «Лейкостім»? Інструкція говорить, що цей медикамент можна використовувати і дітям, і дорослим. Він однаково безпечний для всіх людей, що проходять курс цитотоксичної хіміотерапії.

Пацієнтам з вірусом імунодефіциту застосування розчину забезпечує оптимальний рівень нейтрофілів і дає можливість слідувати всім рекомендованим дозировкам антиретровірусної або мієлосупресивною терапії.

При використанні цього препарату реплікації ВІЛ не спостерігалося.

Фармакокінетика

Якими фармакокинетическими показниками володіє медикамент «Лейкостім»? Інструкція вказує на те, що концентрація активного компонента цього засобу безпосередньо залежить від введеної дози.

Після підшкірного введення найбільшу кількість препарату в крові спостерігається приблизно через 8-15 годин.

Період напіввиведення активної речовини «Лейкостіма» становить три-чотири години. Філграстим метаболізується до пептидів. Близько 1% діючої компонента виводиться в незмінному вигляді разом з сечею.

Накопичення філграстиму в організмі людини не відбувається навіть при тривалому використанні препарату (коли курс терапії перевищує місяць). При цьому період його напіввиведення залишається колишнім.

Показання до застосування

Ліки «Лейкостім» призначають в наступних цілях:

• для зменшення тривалості течії нейтропенії 2-4 стадій, а також для скорочення частоти розвитку фебрильної нейтропенії у людей з неміелопроліфератівнимі новоутвореннями після хіміотерапії із застосуванням цитостатичних засобів;
• для зменшення проявів ускладнень, які виникають при нейтропенії, а також для скорочення термінів перебігу хвороби у людей, що проходять мієлоаблативну хіміотерапію з необхідністю трансплантації кісткового мозку;
• для направлення клітин, що передують гемопоезу, в периферичну кров з метою трансплантувати і сепарувати їх після мієлосупресивної хіміотерапії;
• для лікування нейтропенії у людей з ВІЛ-інфекцією (у тому числі в розгорнутій стадії) з метою зменшення ризику виникнення інфекційних захворювань бактеріального походження;
• для лікування хронічної нейтропенії;
• для направлення клітин, що передують гемопоезу, в периферичну кров у здорових донорів з метою трансплантувати і сепарувати їх хворим.

Протипоказання до застосування

Які протипоказання має препарат «Лейкостім»? Відгуки фахівців повідомляють про наступні заборонах:

• підвищена індивідуальна чутливість хворого до активних та інших компонентів у складі ліки;
• вроджена нейтропенія, що протікає у важкій формі з цитогенетичними порушеннями (синдром Костманна);
• період новонародженості (особливо перший місяць життя).

Препарат «Лейкостім»: інструкція і застосування

Розглянутий медикамент можна вводити двома способами:

• внутрішньовенно;
• підшкірно.

Дозування, а також спосіб введення «Лейкостіма» повинні визначатися фахівцями залежно від клінічної ситуації, індивідуальних особливостей пацієнта та перебігу захворювання. Однак слід зазначити, що медичній практиці кращим є саме підшкірне введення препарату.

При внутрішньовенному даний медикамент відбирають з флакона допомогою шприца, а потім додають його у флакон з 5% декстрозою. Отриманий розчин вводять пацієнтові протягом півгодини.

Як слід застосовувати «Лейкостім»? Інструкція (аналоги цих ліків будуть розглянуті нижче) говорить, що даний препарат необхідно використовувати не раніше, ніж через день після закінчення хіміотерапії.

Лікарський розчин призначають залежно від маси хворого. Його дозування варіюється в межах 5-12 мкг на 1 кг ваги. Ін'єкції здійснюють щодня з частотою один раз на добу.

Терапію розглянутим препаратом необхідно проводити доти, поки кількість нейтрофілів в крові не досягне нормального рівня. Зазвичай тривалість лікування становить два тижні.

Під час введення препарату фахівці зобов'язані регулярно визначати кількість лейкоцитів у крові. Якщо їх число перевищує 50000 / мкл, то медикамент відміняють.

У ході терапії у пацієнта може розвинутися тромбоцитопенія. У тому випадку, якщо при повторних аналізах кількість тромбоцитів зберігається нижче значення 100000 / мкл, то розглядається питання про тимчасову відміну ліки або зменшенні його дозувань.

Побічні ефекти

Згідно зі статистикою, препарат «Лейкостім» досить рідко викликає побічні реакції. Проте він все ж може посприяти появі таких ефектів, як:

• дизуричні явища;
• болі в кістках або м'язах;
• алопеція;
• гепатомегалія, спленомегалія;
• артеріальна гіпотензія (минуща);
• підвищення рівнів сечової кислоти і ЛФ;
• слабкість, головні болі і швидка стомлюваність;
• алергічні реакції на початку лікування, які найчастіше проявляються після внутрішньовенного введення препарату.

Також слід зазначити, що при неправильній ін'єкції хворого можуть турбувати неприємні відчуття в місці уколу.

Лікарська взаємодія

Перш ніж використовувати даний препарат, необхідно з'ясувати, як з іншими медикаментами взаємодіє «Лейкостім». Інструкція (МНН цих ліків звучить як «Філграстим») містить на цей рахунок вичерпну інформацію:

• Медикамент «5-фторурацил» підсилює нейтропенію.
• З огляду на те, що зростаючі мієлоїдний клітини вкрай чутливі до цитостатичних засобам, призначати «Лейкостім» слід через добу до або після використання цих препаратів.
• Розглянутий медикамент несумісний з натрію хлоридом.
• При використанні розчину з метою спрямування клітин-попередників після хіміотерапії слід враховувати, що ефективність мобілізації зменшується при довгому застосуванні «кармустіном», «мелфалан» і «карбоплатин».

Особливі рекомендації

Вкрай не рекомендується призначати «Лейкостім» людям з порушеною роботою печінки і нирок, так як безпека і ефективність філграстиму у цієї категорії хворих не були вивчені.

Пацієнтам з остеопорозом та іншими кістковими патологіями, які використовують препарат безперервно протягом півроку, слід вести контроль щільності кісткових тканин.

Ефективність медикаменту у людей з невеликою кількістю мієлоїдних клітин-попередників вони не була вивчена. Однак фахівці стверджують, що у таких хворих ступінь збільшення числа нейтрофілів може бути значно нижче.

Ефективність та безпека застосування «Лейкостіма» у людей з хронічним мієлолейкозом і мієлодиспластичним синдромом були встановлено. У зв'язку з цим при таких захворюваннях він не показаний.

Монотерапія розглянутим препаратом не запобігає анемію і тромбоцитопенію, які обумовлені мієлосупресивною хіміотерапією. Потрібно регулярно визначати число гематокрит і тромбоцитів. Особливу обережність необхідно проявляти при використанні комбінованих або однокомпонентних хіміотерапевтичних схем, які відомі своєю здатністю викликати тяжку тромбоцитопенію.

До початку лікування «Лейкостімом» необхідно зробити розгорнутий аналіз крові з визначенням кількості тромбоцитів і лейкоцитарної формули, а також дослідити каріотип і картину кісткового мозку.

У період терапії потрібне регулярно проводити аналіз сечі і контролювати розмір селезінки.

Препарат «Лейкостім»: аналоги і ціна

Аналогами розглянутого препарату є наступні лікарські засоби: «Філергім», «Грасальва», «Граноген», «Нейпоген», «лейцитом», «Нейпомакс», «Міеластра», «Нейростім».

Що стосується ціни, то у «Лейкостіма» вона дуже висока. Купити даний препарат в аптеках Москви, а також інших міст Росії можна за 2500-4500 рублів. Ціна цього медикаменту залежить від обсягу та кількості ампул в упаковці.

Відгуки про лікарський засіб

На жаль, відгуків пацієнтів, які приймають цей препарат, дуже мало. Згідно тим, що є, даний медикамент особливо часто призначають при імунної, а також при циклічній нейтропенії у дітей. Ефект від препарату при таких важких захворюваннях нетривалий.

Також слід зазначити, що зустрічаються відгуки пацієнтів про клінічне застосування «Лейкостіма» у дітей і дорослих людей з нейтропенією, асоційованої з хіміотерапією пухлин. Препарат, який призначається малюкам в дозуванні 5 мкг / кг на добу, переноситься досить добре.

Деяких пацієнтів цікавить питання про те, який з розчинів краще: «Лейкостім» або «Нейпоген». В результаті клінічних досліджень, які здійснювалися з метою виявлення переносимості та ефективності цих коштів, були зроблені наступні висновки: терміни усунення нейтропенії після використання згаданих медикаментів не розрізняються. Більше того, вони мають абсолютно однакові показники ефективності і переносимості.